SNI ISO/IEC 17025:2017 Persyaratan Umum Kompetensi Laboratorium Penguji dan Laboratorium Kalibrasi

Bagian sebelumnya telah menjelaskan tentang klausul 1 dan 2. Klausul 3 berisi tentang istilah dan definisi diantaranya ketidakberpihakan/ impartiality merupakan istilah baru dalam SNI 17025:2017, keluhan (complaint), perbandingan antar-laboratorium (interlaboratory comparison) perbandingan dalam-laboratorium (intralaboratory comparison) uji profisiensi (proficiency testing), laboratorium (laboratory), aturan keputusan (decision rule), verifikasi (verification) dan validasi (validation).

Ketidakberpihakan. Adanya obyektifitas. Obyektifitas merupakan tidak adanya bentursn kepentingan atau diselesaikannya benturan kepentingan sehingga tidak berpengaruh buruk pada kegiatan laboratorium selanjutnya. Istilah lain untuk menyampaikan unsur ketidakberpihakan adalah kemandirian, bebas benturan kepentingan, bebas dari bias, tanpa prasangka, netralitas, keterbukaan pemikiran, kewaspadaan dan keseimbangan.

Keluhan. Keluhan merupakan ekspresi ketidakpuasan oleh orang atau organisasi manapun terhadap lab. berkaitan dengan kegiatan atau hasil laboratorium yang mengharapkan tanggapan.

Perbandingan antar-laboratorium. Perbandingan antar-laboratorium merupakan pengorganisasian, pelaksanaan dan evaluasi pengukuran atau pengujian pada barang yang sama atau serupa oleh dua atau lebih laboratorium sesuai dengan kondisi yang telah ditentukan

Perbandingan dalam-laboratorium. Perbandingan dalam-laboratorium merupakan pengorganisasian, pelaksanaan dan evaluasi pengukuran atau pengujian pada barang yang sama atau serupa, di dalam laboratorium yang sama, sesuai dengan kondisi yang telah ditentukan

Uji profisiensi.Uji profisiensi merupakan evaluasi kinerja peserta terhadap kriteria yang telah ditetapkan sebelumnya dengan cara perbandingan antar-laboratorium

Verifikasi. Verifikasi merupakan penyediaan bukti objektif bahwa barang tertentu memenuhi persyaratan yang ditentukan. Catatan: barang dapat berupa, sbg. contoh, proses, prosedur pengukuran, bahan, senyawa, atau sistem pengukuran.

Contoh:

Konfirmasi bahwa suatu bahan acuan homogen sampai porsi pengukuran dengan massa 10 mg sesuai dengan homogenitas yang diklaim untuk nilai besaran dan prosedur tertentu.

Konfirmasi bahwa kinerja atau persyaratan legal suatu sistem pengukuran tercapai.

Konfirmasi bahwa ketidakpastian pengukuran yang ditargetkan dapat dipenuhi.

Validasi. Validasi adalah verifikasi bahwa persyaratan yang dinyatakan mencukupi untuk suatu penggunaan tertentu. Contoh: suatu prosedur pengukuran, yang biasanya digunakan untuk pengukuran konsentrasi massa nitrogen dalam air, dapat divalidasi juga untuk pengukuran konsentrasi massa nitrogen dalam serum darah primata.